在新版的《药品经营质量管理规范》中明确提出为全面推行
计算机信息化管理,明确规定企业应当对药品仓库采用
温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测;
对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。
药品GSP提高了对冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备
的要求,特别规定了此类药品运输、收货等环节的交接程序
和温度监测、跟踪、查验等要求,强化了高风险品种的
质量保障能力。药品批发、零售企业储存药品的仓库应
采用温湿度自动监测系统,
对仓储环境温湿度进行实时监测与记录,并对超出规定
范围的温湿度进行有效调控。药品常温库温度为0-30度,
阴凉库温度不高于20度,冷库温度为2-10度,
库房相对湿度应保持在45-75%之间。
为了确保对库房全方位的温湿度监控,这就需要通过
温湿度传感来实现,那么对于药品库房仓库如何合理的布点呢?
且听祥为为您做个简单的细述。
每一独立的药品库房或仓间至少安装2个温湿度传感器,并均匀分布。
平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个温湿度传感器;
300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个温湿度传感器,
不足300平方米的按300平方米计算。平面仓库温湿度传感器安装的位置,
不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
储存冷藏、冷冻药品仓库温室度传感器的安装数量,
须符合本条上述的各项要求,其安装数量按每100平方米面积计算。
每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的温室度传感器数
量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的,
每增加20立方米至少增加1个温湿度传感器,
不足20立方米的按20立方米计算。
每台冷藏箱或保温箱应当至少配置一个温湿度传感器。
高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,
每300平方米面积至少安装4个温湿度传感器,
每增加300平方米至少增加2个温湿度传感器,并均匀分布在
货架上、下位置;货架层高在8米以上的,每300平方米面积
至少安装6个温室度传感器,每增加300平方米至少增加3个
温湿度传感器,并均匀分布在货架的上、中、下位置;
不足300平方米的按300平方米计算。高架仓库或全自动立体
仓库上层温室度传感器安装的位置,
不得低于最上层货架存放药品的最高位置。
如果您有想了解更多药房仓库温湿度监控报警或布点信息,
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